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热烈祝贺青岛伟德bv1946药业有限公司通过兽药临床试验质量管理规范监督检查
来源:本站原创 / 编辑:管理员 / 时间:2023-12-29 / 点击量:937
2023年11月16日至17日,农业农村部畜牧兽医局组织监督检查专家组对青岛伟德bv1946药业有限公司实施兽药临床试验质量管理规范(兽药GCP)现场监督检查。此次检查项目为水生动物安全性试验(兽用生物制品)和有效性试验(兽用生物制品)。


专家组对检测实验室、水产动物房、GCP办公室、GCP档案室以及动物试验基地等进行了实地考察,并对兽药GCP机构的组织架构组成、兽药GCP法规的符合性、体系运行情况以及临床试验技术操作水平等依次实施检查。随后,专家组对机构成员以及项目负责人进行了严格的兽药GCP应知应会知识考核,现场提问主要试验人员有关兽药临床试验的各种问题。经过全方位详细认真的检查,专家组认为青岛伟德bv1946药业有限公司兽药GCP机构部门设置规范合理,设施设备完善,管理体系较规范,人员素质良好,符合兽药GCP运行条件,申报的水生动物生物制品临床试验项目均符合兽药GCP要求。在肯定了青岛伟德bv1946药业有限公司近年来开展的兽药临床试验工作的同时,专家组特别指出,机构需加强对兽药GCP监督检查条款的领悟,严格日常监督和管理,稳步推进工作,对需要进一步完善的事项提出了宝贵的建议及意见。

* 青岛伟德bv1946药业有限公司对专家组进行兽药GCP体系运行汇报

* 专家组对检测实验室现场进行考察

* 专家组对水产动物房现场进行考察

* 专家组对动物试验基地现场进行考察

2023年12月26日,中华人民共和国农业农村部畜牧兽医局网站正式公布,青岛伟德bv1946药业有限公司通过农业农村部兽药临床试验质量管理规范(兽药GCP)现场监督检查。接下来,伟德bv1946将继续秉承“坚定不移地增加客户价值”的核心理念,不辜负主管部门和广大客户的期望,不断学习、完善和提升,秉承科学与伦理的原则与要求,持续推进兽药GCP的实施,确保兽药的安全性和有效性,为动保业的健康发展保驾护航!

* 专家组与公司领导、主要参与人员合影留念


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